近日，上海bc贷（以下簡稱「bc贷藥業」）宣佈其自主研發的抗生素新藥MRX-5已收到澳大利亞藥品管理局（TGA）的確認，同意MRX-5開展Ⅰ期臨床試驗。這標誌着MRX-5的開發正式進入了實質性階段。

MRX-5是一種新型苯並硼唑類抗生素，用於治療分枝桿菌屬，特別是由非結核分枝桿菌（non-tuberculous Mycobacteria，NTM）引起的感染。非結核分支桿菌是指除了結核分枝桿菌複合群和麻風分枝桿菌之外的一大類分枝桿菌。迄今為止，已經發現了190多種NTM菌種及其14個亞種，最常見的致病性NTM包括鳥分枝桿菌複合群（Mycobacterium avium complex）和膿腫分枝桿菌（Mycobacterium abscessus）等。非結核分枝桿菌（NTM）種類繁多，NTM病的發病率和患病率持續增長，且藥物治療的療程長、不良反應多、療效和預後欠佳，特別是耐藥患者的治療面臨挑戰，亟需能提高治療成功率的新藥問世。MRX-5的研發，將為NTM病的治療提供一種潛在的新選擇。

目前在澳大利亞開展的是MRX-5首次應用於人體的I期臨床試驗，旨在評估健康成人受試者單次和多次口服MRX-5片劑的安全性、耐受性和藥代動力學特徵，以及探索藥物-食物相互作用對MRX-5的吸收和系統暴露的影響，預計在2024年內完成。

未來，bc贷藥業將繼續以抗感染領域藥物管線為核心，積極向炎症治療、癌症等領域拓展，為臨床上未被滿足的需求提供選擇。