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1、臨床醫學、藥學相關專業碩士及以上學歷；
2、有醫院工作經驗者/藥企醫學部相關經驗者優先；
3、良好的溝通能力和影響力，學習能力強；
4、良好的英文閱讀溝通能力。

1、制定全國醫學策略，建立全國top專家名單，發展核心專家，學術性開發並維護與 KOLs 的長期良好合作；
2、尋找未滿足的臨床缺口，開展符合醫學策略及公司長期戰略的上市後臨床試驗，基於循證醫學證據的基礎上，推動領域共識或指南的推薦修改或制定；
3、組織與搭建領域相關的全國專家諮詢會；
4、協助中央市場部制定產品市場策略，醫學支持中央市場部；
5、新員工醫學和產品知識培訓；
6、協助中央市場部建立推廣資料，給予學術建議；
7、對MI及MSL定期作學術培訓；
8、公司醫學事務相關的其他工作。

1、臨床醫學、基礎醫學、藥學等相關專業，碩士及以上學歷；
2、3年以上藥物臨床研究及項目管理的工作經驗，有1.1類化藥經驗者優先；
3、熟悉GCP及CFDA/FDA相關臨床試驗法規、熟悉化藥I、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗要求及流程，熟悉國內外臨床研究發展與現狀，並能進行良好的質量控制；
4、熟悉國內各大臨床試驗基地的概況，並對醫學統計和數據管理等有所了解；
5、具有良好的溝通和協調能力，親和力強，善於處理與CRO公司、醫生及機構的關係；
6、誠信，勤奮、認真、踏實，具有良好的職業道德，有較強的責任心，較強的獨立工作能力及團隊合作精神，
7、良好的身體素質，能適應高強度工作，參加過多中心臨床試驗方案設計、實施者優先；
8、具備較強的分析、判斷、決策及解決問題的能力，有抗感染領域的藥物臨床工作經驗者優先；
9、英語良好。

1、負責公司1.1類抗感染新藥Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗的項目管理工作；
2、負責所承擔臨床項目的臨床研究工作（包括方案的制定、臨床研究基地的選擇、合同的洽談、 臨床監查、臨床研究進度控制等）；
3、負責所承擔項目的質量控制工作，對各研究中心實施常規訪視，及時反映並解決存在的問題，確保臨床試驗嚴格按照國家法規、臨床試驗方案及公司SOP進行；
4、對臨床研究中心進行全面的監查聯絡管理，督促CRA按時完成臨床試驗在該中心的啟動、執行及結束工作；
5、建立並協調與各研究中心、研究者及CRO公司的溝通與合作，維護與臨床試驗單位的關係；
6、負責解決所承擔項目實施過程中發生的各種問題，與主要研究者及相關人員進行積極溝通；
7、協助進行對臨床試驗各中心的稽查工作，協助CRO公司的CRA或者PM就試驗方案對各研究中心研究人員進行現場培訓；
8、確保臨床試驗數據科學可靠並及時收集，確保病例報告表記錄準確、完整，進行原始數據的核對。

1、醫學、藥學、護理或醫藥學相關學科背景，本科及以上學歷。
2、至少1年CRA 經驗或2年CRC經驗，熟悉臨床試驗的各項流程，具有抗感染項目者優先。
3、具有良好的執行力，良好的組織和解決問題的能力，良好的抗壓能力和時間管理能力，優秀的溝通能力、組織協調能力以及推動項目進行能力。
4、誠實守信，做事認真，有較強的責任感，能始終遵循方案，法規及公司及研究中心的SOP的要求。
5、良好的口頭和書面溝通能力，英文良好者優先。
6、熟悉ICH-GCP、GCP及國內外臨床試驗的各類法律法規。
7、熟練掌握臨床試驗常用的CTMS、IWRS、EDC等系統的使用，熟悉辦公室常用辦公軟件的使用，如Word、Excel和PowerPoint等。

1、參與臨床研究中心的篩選，參與方案討論會，參與臨床試驗資料（研究者手冊、試驗方案、知情同意書、病例報告表、受試者日記等）的討論及制定。
2、對所負責的研究中心進行全面管理，嚴格按照GCP、SOP、試驗方案和中國法律、法規及監查計劃等相關文件在項目計劃時限內按時完成臨床試驗機構的篩選、試驗的申報（機構立項、倫理、省局、人遺辦等）、啟動、監查和中心關閉等工作，與試驗中心溝通、協調並及時與項目相關方溝通並處理項目中出現的問題。
3、確保臨床研究的開展符合GCP、公司SOP、當地法規及臨床試驗方案的要求，包括但不限於：遞交中心倫理資料，協助中心獲取倫理批件；組織並召開啟動會，研究者及其他研究相關人員進行培訓；根據GCP及公司SOP等進行監查；按時完成臨床試驗監查工作，及時遞交監查報告，及時反饋發現問題等；以保證臨床試驗的質量和進度。
4、對源文件中的原始數據進行核查，確保源文件中的原始記錄真實、準確和完整。確保病例報告表或數據質詢表中的數據與原始數據一致，同時協助研究者及時完成數據疑問，及時、完整地收集研究相關資料，並對各項臨床試驗管理工作進行及時記錄存檔。
5、與內外部合作者建立及保持良好的工作關係，確保臨床試驗按計劃順利開展。維護好與研究者、機構、倫理、輔助科室及相關人員等的合作關係；
6、及時與項目經理匯報所負責研究中心的進度、問題及其他情況，協助項目經理管理臨床試驗，如物資、供應商等，認真負責地完成項目經理分配的其他工作。
7、根據GCP等相關法律法規要求保護受試者的權益。
8、監督CRC的工作質量和進度。
9、配合質量部門、第三方稽查人員的工作，及時整改存在的問題。
10、完成領導分配的其他工作。

1、有一定CRA/CRC工作經驗，或具有醫藥/醫療器械銷售相關工作經驗且有能力維護大客戶資源的；
2、有良好的服務意識以及較強的應變能力；
3、良好的邏輯思維能力和組織協調能力，抗壓性強，溝通能力較強；
4、態度積極、踏實穩定，有耐心。

1、根據各項目入組計劃，及時跟進篩查入組過程和了解受試者情況，完成受試者的招募入組任務；
2、能夠有效拜訪目標醫院、科室、醫生，調動研究者積極性，協助並快速入組；
3、掌握各項目必須的專業知識，熟悉入排標準，協助提高篩選效率；
4、根據非註冊項目運營情況，協助非註冊臨床項目的運營管理；
5、定時總結並反饋各項目的進度，跟進和解決出現的問題；
6、能夠掌握和跟蹤各項目進展，完成公司領導臨時交辦的其他任務。

1、醫學、藥學、流行病學或相關專業，本科及以上學歷；
2、有藥物警戒相關工作經驗優先；
3、信息化系統的使用技能，如PV數據庫及文件管理系統的使用，醫學術語（MedDRA）編碼技能、藥物名稱（WHODrug）編碼技能、安全性監測的文獻檢索技能等；
4、良好的溝通能力和工作態度；
5、CET-6，英文讀寫熟練。

1、藥品安全性信息的收集、處置與報告；
2、識別和評估藥品風險，提出風險管理建議，組織或參與開展風險控制、風險溝通等活動；
3、撰寫藥物警戒體系主文件、定期安全性更新報告、藥物警戒計劃等；
4、參與開展藥品上市後安全性研究；
5、協助開展藥物警戒相關的交流、教育和培訓；
6、文件管理，如法規、規章制度、人員信息及培訓資料、系統資料（保密協議、合同、操作指南等）、項目安全性資料等文件夾的建立與更新等；
7、其他與藥物警戒相關的工作。

1、藥學、臨床醫學或生物學相關專業，本科及以上學歷；
2、1-2年CRA或臨床質控工作經驗（優先）；
3、熟悉GCP,ICH-GCP等國內外相關法規，善於學習；
4、具有較強的溝通能力，組織協調能力；為人正直、熱情，敬業愛崗，吃苦耐勞，組織性、紀律性強；
5、具有獨立面對複雜環境的能力，勇於承擔責任，具有較強的主動性和自我開發能力；
6、有一定的英語讀寫能力；適應出差。

1、協助建立、完善及維護部門SOP管理；
2、執行公司在研臨床試驗質量控制活動，確保臨床研究過程符合研究方案、SOP及法規要求，並撰寫質控報告。必要時支持稽查和監管部門檢查；
3、跟蹤質控問題的解決情況，保證項目質量；
4、執行臨床研究項目文件質控，保證項目文件質量；
5、協助完成部門內部自查及跟蹤問題解決，協助完成供應商審計；
6、協助制定培訓計劃，包括不限於新入職員工的法規和或專業培訓；收集培訓反饋，跟進培訓結果；
7、完成部門負責人交辦的其他工作。